疫苗造假违法成本低 有企业换个名字继续干

2018年07月23日 14:04:02  来源:一 财
 

  疫苗造假违法成本低,有企业换个名字继续干

  编辑 | 一财 马晓华

  有些企业此前有违法前科,几年后换个名字,华丽转身后继续“奋斗”在疫苗领域。

  近日,长春长生生物科技有限责任www.mgm30399.com(下称“长春长生”)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件,引发社会高度关注。10天之内,李总理总理两次就疫苗问题做出批示。

  昨日,李总理总理做出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。其实,此前7月16日,李总理已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

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  国家药品监督管理局相关负责人说:国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。

  长春长生到底如何记录造假,是否影响疫苗质量?民众等待一个最终调查结果。

  不过,应该深入思考的是,缘何疫苗领域频繁出现质量问题?业内专家接受记者采访时普遍认为,因为这个行业利润率很高,违法成本太低。有些企业此前有违法前科,几年后换个名字,华丽转身后继续“奋斗”在疫苗领域。

  违法成本低,换个名字继续干

  长春长生并非第一次出现疫苗问题,此前因25万支不合格的百白破疫苗,被罚款344万元,与长春长生去年5.7亿元的净利润相比,这种惩罚委实太轻。

  但这确是一种常态。关于疫苗质量问题,中国能依据的惩罚在法律上有明确规定,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款称:“禁止生产、销售劣药”;第七十四条:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。”

  业内专家认为,按照现有法律规定,最高违法所得三倍罚款,对于疫苗这个事关人命的特殊领域,违法成本太低,惩罚是起不到作用的。

  就是违法成本之低,违法才常在。以人用狂犬病疫苗领域为例,曾经被曝人用狂犬疫苗造假的企业,河北福尔生物制药股份有限www.mgm30399.com,五年后华丽转身,变更名称为中科生物,继续奋斗在人用狂犬疫苗领域。

  2009年,国家药监局发布消息称,河北福尔生物制药股份有限www.mgm30399.com和江苏延申生物科技股份有限www.mgm30399.com,2008年7月~10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

  2010年5月15日,原国家药监局正式通报对这两家www.mgm30399.com “问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。

  根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申www.mgm30399.com在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。对这家www.mgm30399.com的处罚是,没收www.mgm30399.com违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处货值金额的3倍罚款,共计25637905.6元。同时,撤销延申www.mgm30399.com生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。

  延申www.mgm30399.com7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。

  根据河北省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,福尔www.mgm30399.com在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为,导致该www.mgm30399.com人用狂犬病疫苗产品质量不合格。

  对此,食品药品监管部门作出的处罚是:没收福尔www.mgm30399.com违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处货值金额的3倍罚款,共计5638284元;2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。

  可是,2014年1月27日, www.mgm30399.com名称变更为“中科生物制药股份有限www.mgm30399.com”,继续人用狂犬疫苗的生产和销售。

  转身消失在人用狂犬疫苗的江苏延申,相当一部分管理人员则转战其他领域的疫苗。

  上述业内人士认为,那帮苗贩子发家的人,换个地方还可以做。现在国内很多民企的疫苗企业存在这个情况,他们大多是是九十年代在防疫站的人,下海后掌控着一大批疫苗的生产。

  高达46%的净利润

  这些人为何对疫苗如此乐此不彼,还是因为利润这个魔鬼的吸引。

  还是以狂犬疫苗这个领域为例,目前人用狂犬疫苗的批签发的企业有11家,以2018年一季度相关数据看,行业净利润高达46%,难免让人为之疯狂。

  狂犬病的死亡率为100%。这个100%,使得在中国,恐狂犬犹如恐艾滋。世界上再没有第二个国家像中国这样,举国上下对狂犬病如此“重视”,中国狂犬疫苗使用量达每年1500万人份,超过全球总用量的80%。今年上半年,中检院已经批签发了3776万支狂犬疫苗。

  但是,中国的人用狂犬疫苗接种,与世界卫生组织(WHO)的立场以及美国人用狂犬疫苗接种并不一致。WHO在2005年发布的《狂犬病专家磋商会第一次报告》中是这样表述的:“如果动物(主要指狗和猫)在10天的观察期内,仍然保持健康,或经可靠的实验室使用正确的诊断技术证实动物为狂犬病阴性,则可以终止处治(接种疫苗)。

  该方法的理论依据是,健康犬不传播狂犬病毒。犬有传染性时,其大脑中必然已繁殖有大量的狂犬病毒。咬人且唾液“带毒”的犬在3~5天后,随着脑内病毒的进一步繁殖,它必然会发病,并在随后数天内死亡。

  “虽然狂犬病是死亡率最高,但是发病率确不高。正因为死亡率高,导致人人都怕,被咬了以后,就一定去接种疫苗。”武汉生物所的一位专家表示。

  狂犬病的“十日观察法”,并没有被中国采纳,主导“但凡被咬,必种狂苗”。

  “正是因为狂犬病发病率低,狂犬疫苗销量很大,很多企业当作利润的支点。因为在中国,每个被狗咬的人,都需要接种狂犬疫苗。”一位业内人士表示。

  事实上,WHO每隔几年就召开一次全球狂犬病专家磋商会。根据会议讨论结果形成的《WHO狂犬病专家磋商会报告》,是引导全球狂犬病防治工作的最权威、最重要、最全面的引导文件。

  WHO于2017年4月在泰国曼谷又召开了一次狂犬病专家磋商会,此次磋商会详尽的技术报告正式发布。此次报告中,再次确认“老鼠不传播狂犬病”,被老鼠咬伤后不需要进行狂犬病暴露后预防。

  可是在中国,被老鼠咬了也接种人用狂犬疫苗的大有人在。

(责编:小龙)
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